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各位读者好,
今天和大家聊下沙特地区的其中一项认证,
S.F.D.A. 全称是Saudi Food & Drug Authority.
即沙特的食品药品监管局 。
主要负责监管、监督和监控食品、
化妆品、药品和医疗器械,
并为受监管产品制定强制性要求。
食品、药品、医疗器械、化妆品、
农药和饲料均为其监管范围。
根据沙特政府规定,进口沙特的食品/药品/化妆品,需获得SGS或ITS颁发的SASO证书才可以清关。
认证流程:
SFDA注册申请有以下几种类型、由于化妆品 SFDA 注册是作为通知程序进行的,这意味着 SFDA 在列出化妆品时不会审查提交文件的内容。因此,注册责任最终落在申请人身上,申请人必须确保遵守所有适用的 Suadi 和 GSO 标准,所以以下内容不包含化妆品认证:1.人用药物药品(药品)放射性药物生物制品和生物仿制药保健品草药产品2.兽药药品(药品)生物制品、疫苗食物SFDA认证:一般来说,食品注册要求没有药品和医疗器械那么复杂,需要您的食品成分、标签、制造商和来源都符合 SFDA 法规和 GSO (GCC) 标准。食品行业通常接受不同类型的申请,例如:1.食物2.食品补充剂3.饲料产品烟草SFDA认证:标准:SFDA 采用海湾 (GCC) 标准,称为 (GSO),涉及规格和组件。包装:SFDA 正在强制实施卷烟的平装。电子烟:SFDA 发布了针对电子烟、加热卷烟和其他相关设备的具体要求和标准。许可:当地经销商必须获得特殊的进口许可证才能进口烟草并将其在沙特商业化。产品注册时间表:1.药物批准需要 5 到 14 个月。2.医疗器械为 2 至 16 周。3.食品为 5 至 30 天。